Welche FFP2-Masken sind von einer benannten Stelle zertifiziert und in Deutschland geprüft?
Stand:
Die benannte Stelle der SIMPLECASE-Maske ist SGS Fimko Ltd in Helsinki, Finnland (Kennnummer 0598), also keine Stelle in Deutschland. Sie stellte das EU-Baumusterprüfzertifikat 0598/PPE/23/4266 (Issue 1) am 06.11.2023 aus; es gilt bis 06.11.2028. Den Prüfbericht erstellte SGS-CSTC Standards Technical Services (Shanghai). Eine Prüfung in Deutschland ist in unseren Unterlagen nicht belegt.
Was eine benannte Stelle ist
Nach Angabe der Europäischen Kommission ist eine benannte Stelle eine von einem EU-Land benannte Organisation, die die Konformität bestimmter Produkte vor dem Inverkehrbringen bewertet, wenn dritte Stelle erforderlich ist. Die Kommission veröffentlicht eine Liste dieser Stellen. Nach der BAuA ist ab Kategorie II der PSA-Verordnung eine EU-Baumusterprüfung durch eine notifizierte Stelle erforderlich.
Die Stellen bei der SIMPLECASE-Maske
- Modul B (EU-Baumusterprüfung): SGS Fimko Ltd, Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finnland, Kennnummer 0598; Zertifikat 0598/PPE/23/4266 Issue 1, ausgestellt 06.11.2023, gültig bis 06.11.2028.
- Modul D: Zertifikat CN21/42002 für das Qualitätssicherungssystem der Fabrik Guangdong GangRong Medical Technology Co., Ltd., ausgestellt von SGS Fimko Oy (Kennnummer 0598, dieselbe Kennnummer wie bei Modul B), gültig 04.01.2024 bis 03.01.2027. Das Zertifikat gilt «subject to satisfactory surveillance audits».
- Prüfbericht EN 149 (Muster Weiß): SL52325343716201TX vom 03.11.2023, SGS-CSTC Standards Technical Services (Shanghai), Prüfzeitraum 28.02. bis 14.03.2023.
Was nicht belegt ist
Eine Zertifizierung oder Prüfung durch eine Stelle in Deutschland liegt in unseren Unterlagen nicht vor. Wir behaupten sie nicht. Inverkehrbringer in Deutschland ist die MMC Großer Freund GmbH, Berlin.
Nachprüfen
Zertifikat, Modul-D-Zertifikat, Konformitätserklärung und Prüfbericht stehen als PDF auf der Produktseite. Die Kennnummer 0598 lässt sich in der Liste der benannten Stellen der EU nachschlagen.
Externe Quellen
Verwandte Fragen
Die Antworten beruhen auf Zertifikat, Prüfbericht, Gebrauchsanweisung und den genannten Quellen und ersetzen keine Beratung im Einzelfall.